Le poste

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Missions :

Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.

Activités principales :

Avant l’acceptation par le CIC d’une étude :

• Lire attentivement le protocole d’étude
• Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude

Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :

• Etablir les prestations possibles du CIC par rapport aux demandes de l’investigateur
• Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude
• Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients)
• Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale

A la phase active d’une étude :

• Mettre en place les protocoles au sein de l’hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques)
• En assurer le bon déroulement et vérifier leur application
• Participer à la sélection des patients
• Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement)
• Suivi des patients lors des visites.
• Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves
• Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs)
• Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d'étude
• Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique de la DRCI ou des laboratoires industriels
• Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies
• Veiller à la sécurité des données

Votre profil

Formation initiale (diplômes ou niveaux) :

Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d’étude clinique / d’Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d’Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum). En absence d’expérience en recherche clinique, une formation sur le terrain de 3 mois minimum sera obligatoire.

Compétences souhaitées :

• Connaissance de la recherche biomédicale
• Connaissance de l’outil informatique
• Maîtriser l’anglais scientifique et médical
• Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie
• Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
• Rigueur et organisation