Cardiologie & Chirurgie Cardiaque Thoracique et Vasculaire

Nos principales activités de recherche clinique

Cette thématique très dynamique, qui a pour référent médical le Pr Florent Le Ven, réunit des investigateurs principalement cardiologues et chirurgiens vasculaires. Les projets de recherche qui y sont déployés concernent principalement l’hémodynamique, la rythmologie, et la chirurgie vasculaire, avec dans les trois cas une activité importante dans le domaine du dispositif médical. 

Cardiologie

Pathologies valvulaires et coronariennes

Dans le domaine de l’hémodynamique, les activités de recherche clinique en lien avec le remplacement valvulaire aortique percutané (ou TAVI), le syndrome coronarien aigu et l’infarctus du myocarde, sont particulièrement importantes et ont conduit à des publications scientifiques régulières et de haut niveau au cours des dernières années. On peut citer en particulier l’étude GALILEO, parue dans le NEJM en 2020. L’équipe avait également participé à l’étude FLOWER-MI, qui concernait la comparaison de deux stratégies de revascularisation des patients présentant un syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST, dont les résultats sont également parus dans le NEJM, en 2021.

L’équipe participe autant à des projets institutionnels qu’à des recherches industrielles. De nombreuses études se font également avec la Société Française de Cardiologie (SFC).

Notre équipe est impliquée de longue date dans le registre national FRANCE-TAVI de la SFC, (registre national des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par cathéter), associé à une intense production scientifique de haut niveau, dont plusieurs publications ont été dirigées par le Pr Gilard et le Pr Didier. Cet important registre impliquant plus de 60 000 patients permet d’améliorer les connaissances sur cette technique et d’observer le devenir des patients implantés, dans le cadre du remboursement de la procédure.

Notre équipe prend actuellement en charge un essai important, AQUATIC, PHRC national de 2018, coordonné par le Pr Gilard. Il s’agit d’un essai thérapeutique randomisé contre placebo, portant sur la poursuite ou l’arrêt de l’Aspirine, dans le contexte de la fibrillation auriculaire associée à une maladie coronarienne stabilisée, faisant l’objet d’un traitement par anticoagulants oraux. Cet essai fait l’objet d’une attention particulière compte-tenu de son ampleur et de l’enjeu scientifique qu’il représente. 

Le CHU de Brest est également coordonnateur Français (Pr Le Ven), de la cohorte PROGRAM, visant à l’amélioration de la prise en charge de l’insuffisance mitrale primitive chronique à l’aide de nouveaux biomarqueurs et de nouvelles méthodes d’imagerie. Les résultats de ce projet de long terme auront vocation à être publiés prochainement dans des revues de référence du domaine.

Pathologies du rythme cardiaque

Pour ce qui concerne la rythmologie, de nombreuses études en lien avec la prise en charge des troubles du rythme, de la conduction et la prévention de la mort subite ont été mises en place et portées localement par le Pr Mansourati. Ces études balayent un spectre de prise en charge large, allant du traitement anti arythmique au dispositif Implantable, de l’occlusion de l’auricule gauche à l’ablation des troubles du rythme, en passant par la génétique. La participation à des études telles que NODE 301 (évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'Etripamil en vaporisateur nasal pour mettre fin aux épisodes spontanés de tachycardie supraventriculaires paroxystiques), FLAAC-2 (Etude post-inscription de fermeture percutanée de l’auricule gauche), ADRIFT (dose réduite de Rivaroxaban contre double traitement antiplaquettaire après la fermeture de l'appendice auriculaire gauche), WEARIT-France (le cardioverteur-défibrillateur portable chez les patients présentant un risque transitoire de mort subite), RIVER (registre longitudinal international de patients souffrant de fibrillation auriculaire et traités par Rivaroxaban, a conduit à de nombreuses publications dans d’importantes revues scientifiques, et permis aux patients d’accéder à une prise en charge optimale de leur pathologie.

Actuellement, nous prenons en charge de nombreuses études portant sur les dispositifs médicaux tels que les stimulateurs, les défibrillateurs et leurs sondes, ces dispositifs étant en constante évolution pour plus de confort et de performance pour le patient. La télécardiologie est également à l’honneur avec l’étude TELEPACE (analyse coût-utilité d’un suivi des stimulateurs cardiaques en télémédecine exclusif, comparé au suivi conventionnel). L’étude SAFECARE, portée par le Pr  Mansourati, mise en œuvre dans le cadre d’un partenariat académique industriel avec Medtronic®, constitue un projet phare pour l’axe rythmologie de la thématique (Sécurité Acceptabilité et bénéFiCe du suivi des sujets porteurs de stimulateurs cardiaques par CARelink Express).

Insuffisance cardiaque

L’insuffisance cardiaque est également une des pathologies dans lesquelles nous sommes impliqués avec la participation à des études telles que Oficsel (diagnostic et traitement de la carence en fer dans l'insuffisance cardiaque), OSICAT (télémonitoring versus soins standard dans l'insuffisance cardiaque) qui ont aussi été publiées récemment, ou encore Heartlogic (suivi des patients insuffisants cardiaques porteurs d’un défibrillateur cardiaque implantable doté de l’algorithme HeartLogic) actuellement en cours.

Prévention

Enfin, il ne faut pas oublier la prévention, qui constitue une part non négligeable de l’activité de cette thématique avec la participation actuellement à l’étude Victorion 2 – prevent, qui est une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’effet de l'Inclisiran sur les événements cardiovasculaires majeurs chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie.

Chirurgie Cardiaque Thoracique et Vasculaire (CCTV)

Notre thématique a intégré plus récemment des activités de recherche clinique en Chirurgie Cardio-thoracique et Vasculaire (CCTV) avec de nombreuses études portant sur l’Artériopathie Oblitérante des Membres Inférieurs (AOMI), portées par le Dr Nasr. Nous pouvons citer l'étude ILICO (Étude visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du stent couvert iCover dans le traitement de la maladie occlusive aorto-iliaque) pour laquelle notre centre est coordinateur national, mais également les registres VSX 20-03, PSR-APV, Lumifollow. Nous prenons également en charge des études concernant l’anévrisme et la dissection de l’aorte (NEO, Evergreen).

La majorité des études concernent l’évaluation des dispositifs médicaux tels que les ballons à élution ou les endoprothèses. Cependant l’évolution de la stratégie de prise en charge globale des patients, avec notamment le développement des hospitalisations en ambulatoire (évoqué dans l’essai Abalone qui se déroule actuellement dans le service), mais aussi l’analyse coût / utilité de procédures (étude Orfevar), est également un domaine de la recherche clinique auquel nous contribuons.

Certaines études s’organisent en collaboration entre le service d’hémodynamique et la CCTV, comme par exemple l’étude Rheia, Étude prospective, randomisée, contrôlée, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’implantation d’une valve aortique par voie transcathéter chez des femmes atteintes de sténose aortique sévère symptomatique nécessitant un remplacement de valve aortique en comparaison à une chirurgie conventionnelle. 

Dans le cadre des projets de recherche pris en charge par notre thématique, les patients peuvent bénéficier de l’innovation thérapeutique, des derniers dispositifs, et de la prise en charge la plus innovante et adaptée à leur pathologie. Aussi, le suivi régulier qui va de pair avec la recherche clinique permet de rassurer de nombreux patients et d’appréhender au mieux les divers évènements.

Dans quel cadre plus général nos activités de recherche s’inscrivent-elles ?

Notre équipe travaille en étroite collaboration avec les unités INSERM Brestoises Groupe d’Etude de la Thrombose de Bretagne Occidentale (GETBO - UMR1304) et Génétique, Génomique fonctionnelle et Biotechnologies (GGB, UMR1078), ainsi qu’avec le laboratoire Optimisation des Régulations PHYsiologiques (ORPHY, EA4324).

Etudes en cours et actualités