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Quelques publications 

 

2026 : 

HEARTLOGIC :

Impact et sécurité de la télésurveillance des patients atteints d'insuffisance cardiaque pris en charge à l'aide de l'algorithme HeartLogic

Promoteur : CHU de Poitiers/ Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati

35 inclusions dans notre centre

Conclusion : La prise en charge préventive de l'insuffisance cardiaque guidée par l'indice HeartLogic a été associée à de faibles taux d'hospitalisations imprévues et d'événements indésirables au cours d'une période de suivi de 12 mois.

CHLOVIS : 

Chlorhexidine vs solutions alcooliques à base de povidone iodée pour les dispositifs électroniques cardiaques implantables

Promoteur : CHU de Saint-Etienne / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati

184 inclusions dans notre centre

Conclusion : L'étude n'a pas démontré de réduction significative des taux d'infection avec la chlorhexidine alcoolique par rapport à la povidone iodée alcoolique chez les patients subissant une implantation d'un dispositif de resynchronisation cardiaque. Les deux antiseptiques ont présenté des taux similaires d'événements infectieux et non infectieux majeurs. 

 

2025 : 

AQUATIC :  

Évaluation de l'arrêt du traitement à l'aspirine par rapport à la poursuite de celui-ci chez les patients traités par anticoagulation orale pour une fibrillation auriculaire associée à une maladie coronarienne stabilisée

Promoteur : CHU de Brest / Investigateur Principal de notre centre Pr Didier / Gilard

52 inclusions dans notre centre

Conclusion :  Chez les patients atteints d'un syndrome coronarien chronique présentant un risque athérothrombotique élevé et recevant un anticoagulant oral, l'ajout d'aspirine a entraîné un risque plus élevé de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'embolie systémique, de revascularisation coronarienne ou d'ischémie aiguë des membres que le placebo, ainsi qu'un risque plus élevé de décès toutes causes confondues et d'hémorragie majeure.

OCEANIC-AF: 

Asundexian versus Apixaban chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

Promoteur : Bayer / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati 

13 inclusions dans notre centre

Conclusion : Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire présentant un risque d'accident vasculaire cérébral, le traitement par l'asundexian à une dose de 50 mg une fois par jour a été associé à une incidence plus élevée d'accidents vasculaires cérébraux ou d'embolies systémiques que le traitement par l'apixaban au cours de la période précédant l'arrêt prématuré de l'essai. Les événements hémorragiques majeurs ont été moins nombreux avec l'asundexian qu'avec l'apixaban pendant cette période.

France Leadless : 

Suivi du stimulateur sans sonde AVEIR VR LP

Promoteur : SFC / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati 

19 inclusions dans notre centre

Conclusion : Les révisions LLP sont peu fréquentes et se font principalement sans retrait du dispositif. Cependant, compte tenu du taux de réussite élevé de la procédure et du faible taux de complications, le retrait du dispositif semble être sous-utilisé et devrait être envisagé plus fréquemment au cas par cas.

MYOCOVID: 

Registre hospitalier de myocardites aigues (MA)

Promoteur : CHU de Toulouse / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati 

16 inclusions dans notre centre

Conclusion : La MA présente des variations dans sa présentation, ses étiologies et sa prise en charge, mais son pronostic à 30 jours est comparable chez les enfants et les adultes. Ces résultats soulignent l'importance de stratégies de prise en charge adaptées à la MA selon les différents groupes d'âge.

RHEIA : 

Évalution de la sécurité et l’efficacité de l’implantation d’une valve aortique par voie transcathéter chez des femmes atteintes de sténose aortique sévère symptomatique nécessitant un remplacement de valve aortique 

Promoteur : SSS International Clinical / Investigateur Principal de notre centre Pr Gilard

2 inclusions dans notre centre

Conclusion : Chez les femmes atteintes d'une sténose aortique sévère, l'incidence combinée des décès, accidents vasculaires cérébraux ou réhospitalisations à 1 an était plus faible avec le TAVI qu'avec la chirurgie.

LUMIFOLLOW: 

Registre multicentrique français sur le ballon à élution médicamenteuse LUMINOR pour les artères fémorales superficielles et poplitées.

Promoteur : Ivascular / Investigateur Principal de notre centre Pr Nasr

57 inclusions dans notre centre

Conclusion : Le registre LUMIFOLLOW démontre que les ballons à élution médicamenteuse Luminor sont efficaces et sûrs pour les interventions FP. L'amélioration significative de la qualité de vie et de la capacité de marche, ainsi que la perméabilité primaire élevée et les faibles taux de complications, soulignent les avantages des ballons à élution médicamenteuse Luminor dans des conditions réelles. Cependant, le taux élevé de pose de stents provisoires souligne la nécessité d'utiliser ces dispositifs en association avec d'autres techniques endovasculaires dans les lésions difficiles.

 

2024 : 

ECOST -CRT :

Surveillance à distance complète ou standard des dispositifs de resynchronisation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque

Promoteur : CHU de Lille / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati

45 inclusions dans notre centre

Conclusion : L'étude ne corrobore pas l'idée selon laquelle une gestion globale de l'insuffisance cardiaque, par rapport à une gestion standard, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sous TRC améliore les résultats cliniques en termes de mortalité toutes causes confondues ou d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque. Cependant, cette étude n'était pas suffisamment puissante en raison de son arrêt prématuré et d'autres essais sont nécessaires.

SIS : 

Screening personnalisé avant implantation d'un défibrillateur cardiaque sous-cutané

Promoteur : Boston / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati

8 inclusions dans notre centre

Conclusion : Le dépistage traditionnel par S-ICD s'est avéré efficace dans notre étude chez une grande partie des patients. Compte tenu de la faible amélioration du taux de réussite du dépistage et du taux plus élevé de chocs inappropriés, une stratégie de dépistage personnalisé ne peut être recommandée de manière systématique.

FLAAC-2 : 

Etude post-inscription de fermeture percutanée de l’auricule gauche

Promoteur : SFC / Investigateur Principal de notre centre Pr Mansourati 

15 inclusions dans notre centre

Conclusion : Malgré un score CHA2DS2-VASc moyen plus élevé chez les octogénaires, le taux d'événements thromboemboliques après une fermeture percutanée de l’auricule gauche dans ce groupe d'âge était similaire à celui des patients âgés de moins de 80 ans.

Registre FRENSHOCK : 

Observatoire français sur la prise en charge du choc cardiogénique

Promoteur :  SFC / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

7 inclusions dans notre centre

Conclusion : Chez les survivants d'un choc cardiogénique, le taux de mortalité à un an était significativement plus faible chez ceux qui avaient bénéficié d'une trithérapie. Par conséquent, cette étude suggère qu'une thérapie intensive de l'HF devrait être envisagée chez les patients ayant subi une choc cardiogénique.

FAST-TAVI : 

Réduction de la durée d'hospitalisation après implantation transcathéter d'une valve aortique transfémorale

Promoteur :  CHU de Rouen / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

56 inclusions dans notre centre

Conclusion :  L'intervention était simple et rapide à mettre en œuvre, et s'est avérée efficace et sûre pour réduire la durée d'hospitalisation et augmenter la proportion de patients sortis rapidement après une TAVI.

ROTAS : 

Etude randomisée pour le traitement optimal des patients symptomatiques atteints de sténose aortique sévère à faible gradient et présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée

Promoteur :  CHU de Rennes / Investigateur Principal de notre centre : Pr Le Ven

Conclusion :  En raison du petit nombre de patients inclus et du suivi court, l'essai ROTAS n'était pas suffisamment puissant et n'a pas permis de démontrer une différence entre les groupes de traitement au niveau du critère d'évaluation de l'étude. Chez les patients du groupe MT, une échocardiographie et une évaluation clinique régulières pourraient être utiles pour détecter ceux qui développent des indications de classe I pour un remplacement valvulaire aortique ou des symptômes graves liés à une sténose aortique.

 

2023 : 

France Levo :

Aperçu de l'utilisation actuelle du lévosimendan en France : une étude de cohorte observationnelle prospective 

Promoteur : Arcothova  / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

3 inclusions dans notre centre

Conclusion : Il a été observé que le lévosimendan était utilisé conformément aux recommandations récentes des médecins français. L'hypotension et la fibrillation auriculaire sont restées les effets secondaires les plus fréquents, tandis que les événements indésirables graves potentiellement attribuables au lévosimendan ont été peu fréquents. Les résultats suggèrent que ce médicament est sûr et potentiellement associé à un certain bénéfice dans la population étudiée.

NOAH-AFNET 6 : 

Anticoagulation par Edoxaban chez les patients présentant des épisodes de tachyarythmie auriculaire

Promoteur : Afnet  /Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

11 inclusions dans notre centre

Conclusion : Les résultats le l'essais NOAH-AFNET 6 fournit des preuves de haute qualité que l'anticoagulation orale par l'edoxaban réduit le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients dont la FA est détectée par un dispositif médical et augmente le risque d'hémorragie majeure.

RAPID Study / NODE 301 : 

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'étripamil en vaporisateur nasal pour mettre fin aux épisodes spontanés de tachycardie supraventriculaires paroxystiques

Promoteur : Milestone Pharmaceuticals

Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati / 2 inclusions dans notre centre

Conclusion : L'étripamil intranasal a été bien toléré, sûr et supérieur au placebo pour la conversion rapide de la tachycardie paroxystique supraventriculaire dépendante du nœud auriculo-ventriculaire en rythme sinusal, selon un schéma de dosage initial et répété facultatif, auto-administré et guidé par les symptômes. Cette approche pourrait permettre aux patients de traiter eux-mêmes la tachycardie supraventriculaire paroxystique en dehors d'un établissement de soins de santé et pourrait réduire la nécessité d'interventions médicales supplémentaires, telles que des médicaments administrés par voie intraveineuse dans un établissement de soins aigus.

Registre NSTMI : 

Registre de l’infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST

Promoteur : European Society of Cardiology / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

17 inclusions dans notre centre

Conclusion :  Les patients atteints d'un infarctus du myocarde de type NSTEMI dans les pays à faible revenu présentent moins de comorbidités mais sont à un stade plus avancé de la maladie aiguë et ont des résultats plus défavorables que dans les pays à revenu élevé. Un exposé sur la santé cardiovasculaire est nécessaire pour remédier à cette inégalité au-delà des frontières économiques.

LBBB-TAVI :  

Etudier la survenue des troubles conductifs de haut grade à 12 mois par monitoring chez des patients porteurs d’un BBG de novo après TAVI à partir d’un algorithme adapté au risque et basé sur une évaluation électrophysiologique précoce

Promoteur : CHU Clermont-Ferrand / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

10 inclusions dans notre centre

Conclusion : L'apparition d'un BBG après un TAVI a été associée à des taux élevés de troubles de la conduction AV de haut niveau. L'algorithme de stratification a fourni une aide sûre et précieuse pour les décisions de prise en charge et une orientation fiable pour l'implantation d'un stimulateur cardiaque.

BIOSTREAM-ICM : 

Observation des soins cliniques de routine pour les patients porteurs de moniteurs cardiaques implantables BIOTRONIK (MCI)

Promoteur : Biotronik /Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

48 inclusions dans notre centre

Conclusion : Dans une large population de patients non sélectionnés présentant des indications hétérogènes de MCI, le critère principal de diagnostic du rythme a été atteint dans ∼1 sur 4, et des résultats supplémentaires cliniquement pertinents ont été obtenus chez 6,5 % des patients lors du suivi à court terme.

Sous module BIOSTREAM-ICM France : 10 inclusions 

EXTRALUCID : 

Précision diagnostique du score ATE pour l'exclusion des thrombus intra-auriculaires avant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire : une étude de confirmation

Promoteur : GH La Rochelle-Ré-Aunis / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

339 inclusions dans notre centre

Conclusion : Chez les patients hospitalisés pour une ablation par cathéter de la FA ou de  tachycardie auricule gauche, le score ATE identifie une population à très faible risque de thrombus auriculaire. En concertation avec le patient, le cardiologue peut envisager de ne pas réaliser d'ETO préopératoire en cas de score ATE de 0.

WEARIT- France :

Etude clinique de suivi post-commercialisation pour l’évaluation de l’efficacité et la sûreté de LifeVest dans des conditions de vie réelle en France

Promoteur : Clinsearch / Investigateur Principal de notre centre : Pr Mansourati 

18 inclusions dans notre centre

Conclusion : La surveillance dynamique de la fréquence cardiaque nocturne peut permettre d'identifier à temps les événements cardiovasculaires imminents, avec la possibilité d'une action "préventive".

Registre France TAVI :

Evaluation Médicale et Médico-Economique des Bioprothèses Valvulaires Aortiques Implantées par Cathéter

Promoteur : SFC / Investigateur Principal de notre centre : Pr Gilard

1291 inclusions dans notre centre

Conclusions : 

SCOPE-2 :

Comparaison de l’efficacité et de la sécurité de 2 systèmes de TAVI: Une étude randomisée, prospective de non-infériorité visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la bioprothèse Symetis ACURATE neo en comparaison avec la bioprothèse Medtronic Evolut R dans l’implantation de valve aortique par voie transcathéter transfémorale

Promoteur : Boston / Investigateur Principal de notre centre : Pr Gilard

22 inclusions dans notre centre

Conclusion : Les taux de nouveaux BBG et d'implantation de Pacemaker étaient plus faibles chez les patients ayant reçu la valve ACURATE neo que chez ceux ayant reçu la valve CoreValve Evolut. La valve ACURATE neo a été associée à un risque plus faible d''implantation de PM à 30 jours. Aucun effet sur la mortalité à 1 an n'a été déterminé pour l'implantation de PM  à 30 jours, tandis que le BBG à 30 jours était associé à une fraction d'éjection réduite à 1 an.