CIC-thrombose : essai COURSE : Tezepelumab dans la BPCO : premiers enseignements prudents, confirmation attendue en phase III

Par Raphael Le Mao et Anne sophie Morvan :

Il s’agissait d’une étude de phase précoce (phase 2a) auquel le CIC-thrombose a participé , nous participons également à l'essai de phase III qui est en cours de recrutement pour vérifier s’il existe un bénéfice clinique du tezepelumab chez les patients BPCO (étude JOURNEY, NCT06878261)

• De quoi s’agit-il ? Des personnes ayant une BPCO modérée à très sévère qui, malgré un traitement inhalé triple (bronchodilatateurs + corticoïde), font encore des exacerbations. Les chercheurs ont évalué le tezepelumab, un anticorps qui bloque une molécule clé de l’inflammation (TSLP), pour voir s’il réduisait les crises de BPCO. 

• Comment l’étude a été faite ? Essai randomisé en double aveugle (phase 2a) mené dans 90 centres de 10 pays : 333 patients de 40 à 80 ans ont reçu pendant 52 semaines soit du tezepelumab (1 injection sous-cutanée toutes les 4 semaines), soit un placebo, en plus de leur traitement habituel. Critère principal : taux annuel d’exacerbations modérées ou sévères. 

• Résultats principaux : le tezepelumab n’a pas significativement diminué le nombre d’exacerbations par rapport au placebo (en moyenne 1,75 vs 2,11 sur un an ; ratio 0,83 ; p=0,10). En clair : pas de preuve de bénéfice sur le critère principal. 

• Sécurité : le traitement a été globalement bien toléré ; les événements indésirables (y compris graves) étaient comparables entre les groupes et aucun décès n’a été jugé lié au médicament. 

• À noter : des pistes de bénéfice apparaissent chez certaines personnes avec des éosinophiles sanguins plus élevés (un sous-groupe exploratoire), mais cela reste à confirmer dans d’autres études plus larges. 

En pratique : cette étude n’entraîne pas de changement immédiat pour les patients atteints de BPCO. Le traitement inhalé optimisé reste la base, et les biothérapies comme le tezepelumab sont encore à l’étude pour identifier les patients qui pourraient en tirer profit.

Plus d'information : https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2213260024003242?via%3Dihub