Etude LEADH

L’étude LEADH est une étude de promotion brestoise, PHRC national de 2020 coordonné par le Pr Jean-Christophe GENTRIC et le Pr Elsa MAGRO. Elle évalue l’efficacité d'un traitement mini-invasif adjuvant aux normes de soins par embolisation de l’artère méningée moyenne aux cyanoacrylates (agent embolique liquide) pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique. Il s’agît d’une étude randomisée contrôlée.

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l'hypothèse selon laquelle l'embolisation de l'Artère Méningée Moyenne (AMM) par cyanoacrylate (associée à une prise en charge chirurgicale ou médicale) entraîne une réduction significative des récidives d’Hématomes Sous-duraux Chroniques (HSDC) à 6 mois en utilisant un critère de jugement principal composite (clinique et imagerie).

10 centres français y participent et l’objectif d’inclusion est de 550 patients au niveau national.

En mai 2026, 212 patients ont été inclus au niveau national.

Critères d’inclusion :

- Patient avec un HSDC supérieur à 10 mm confirmé par NCCT

- HSDC localisé à la convexité

- Patient âgé de 18 ans ou plus

- Patient bénéficiant de l'Assurance Maladie

Critères de non inclusion : 

- Toute contre-indication à la procédure d'angiographie (insuffisance rénale sévère ≥ 4, allergie…)

- Handicap sévère préexistant entraînant un score mRS initial > 3

- Suivi à 6 mois non réalisable

- Patient sous protection légale ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

- Femmes enceintes ou allaitantes

- Personnes vulnérables incapables de donner leur consentement