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BPCO : comprendre la maladie et contributions du CIC thrombose

 

Par Raphaël Le Mao et Anne sophie Morvan : 

BPCO : comprendre la maladie et ses traitements

La BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) est une maladie respiratoire liée le plus souvent au tabac (parfois aux expositions professionnelles ou au chauffage/biomasse). Elle se manifeste par un essoufflement progressif, une toux et parfois des exacerbations (« poussées ») qui peuvent nécessiter une hospitalisation. Le diagnostic repose sur la spirométrie (EFR).
Le traitement combine :

  • des inhalateurs (bronchodilatateurs de longue durée LAMA/LABA, ajout d’un corticoïde inhalé en cas d’exacerbations répétées, souvent à l’aide des éosinophiles sanguins pour guider la décision),

  • des mesures non médicamenteuses (arrêt du tabac, réhabilitation respiratoire, activité physique, vaccinations),

  • et, selon les cas, de l’oxygène / une ventilation à domicile ou des gestes endoscopiques (valves endobronchiques, vapeur) dans certains emphysèmes.
    L’objectif : mieux respirer, réduire les poussées et préserver la qualité de vie grâce à une prise en charge personnalisée.

Essais académiques & industriels : pourquoi c’est utile pour les patients

Au CIC Thrombose et en Pneumologie au CHU de Brest, nous participons à la fois à des essais académiques (portés par des équipes hospitalo-universitaires) et à des essais industriels (nouvelles molécules, dispositifs). Ce double ancrage permet :

  • d’offrir tôt à certains patients l’accès à des innovations (médicaments biologiques, stratégies personnalisées, techniques endoscopiques),

  • de faire remonter l’expérience du terrain pour améliorer les recommandations et la prise en charge,

  • de maintenir une expertise élevée des équipes de pneumologie (formation continue, protocoles standardisés, qualité et sécurité des soins). 

En clair, chaque essai contribue à une meilleure prise en charge aujourd’hui et à des options nouvelles demain.

BPCO ce que les essais auxquels nous avons participé ont apporté

Mieux dépister l’embolie pulmonaire (EP) pendant les poussées de BPCO.

  • PEP (multicentrique) a montré qu’environ 6 % des personnes hospitalisées pour une exacerbation de BPCO ont aussi une EP : message clé → dépister de façon ciblée (selon les signes) plutôt que chez tout le monde. 

  • Un essai randomisé a ensuite comparé « soins usuels + stratégie active de recherche d’EP » versus soins usuels seuls pendant la poussée : pas de bénéfice clinique à généraliser la recherche systématique → privilégier une approche raisonnée. 

Biothérapies & anti-inflammatoires inhalés : qui en bénéficie ?

  • Benralizumab (GALATHEA & TERRANOVA) : chez des patients BPCO à risque d’exacerbations, l’anti-IL5r n’a pas réduit globalement le taux d'exacerbation vs placebo, mais a aidé à délimiter les profils susceptibles (ou non) de répondre. 

  • SEGRA (AZD5423) : comparateur budésonide vs glucocorticoïde sélectif (objectif : garder l’efficacité tout en limitant les effets indésirables) — essai de phase II terminé. 

Bronchodilatateurs & “triple thérapie” : efficacité pratique.

  • AERISTO (GFF MDI vs UMEC/VI DPI) : comparaison directe de deux associations LAMA/LABA chez BPCO modérée à très sévère (fonction et tolérance). 

  • GSK-200879 (phase IIb) : essai de recherche de dose dans la BPCO (schémas inhalés combinés). 

  • BI 352.2046 (Boehringer Ingelheim) : programme LAMA/LABA contrôlé « real-life-like » . 

Réhabilitation, parcours & “vie réelle”.

  • STEPPER/6-minute stepper : validation en clinique d’un test simple pour suivre les progrès après réhabilitation respiratoire — utile pour prescrire et objectiver les bénéfices. 

  • NEBUADOM : évaluer l’apport d’une nébulisation à domicile chez BPCO sévère/très sévère pour simplifier la prise et mieux contrôler les symptômes. 

  • SAVE (varénicline débutée pendant la poussée) : stratégie de sevrage tabagique “au bon moment”, avec un gain d’abstinence à long terme dans un essai randomisé. 

  • NOVELTY : grande cohorte « vie réelle » asthme/BPCO décrivant profils, traitements et charge de maladie, pour personnaliser encore mieux les soins. 

Techniques endoscopiques & réduction de volume.

  • TARGET – InterVapor® (BTVA) : essai français randomisé, réduction de volume par vapeur thermique dans l’emphysème hétérogène → objectif : souffle et qualité de vie. 

Nos Essais en cours 

  • PROSPERO (tozorakimab) — Étude d’extension de phase III chez des personnes BPCO avec antécédents d’exacerbations, pour suivre l’efficacité/innocuité au long cours. ClinicalTrials.gov NCT05742802. ClinicalTrials

  • TITANIA (tozorakimab) — Phase III randomisée vs placebo : tozorakimab en ajout aux traitements inhalés optimisés pour réduire les exacerbations. NCT05158387. ClinicalTrials

  • MIRANDA (tozorakimab) — Autre phase III randomisée sur des patients symptomatiques avec poussées répétées malgré un traitement inhalé optimisé. NCT06040086. ClinicalTrials

  • JOURNEY (tezepelumab) — Phase III randomisée : anticorps ciblant l’inflammation de type 2 pour diminuer les exacerbations chez des adultes BPCO modérée à très sévère. NCT06878261. ClinicalTrials

  • THARROS (BGF, “triple”) — Évalue si une triple thérapie inhalée peut réduire les événements cardio-pulmonaires par rapport à un double traitement. NCT06283966. ClinicalTrials

  • AIRFLOW-3 (dénervation bronchique ciblée) — Vérifie si une dénervation par cathéter réduit les exacerbations chez des patients encore gênés malgré traitements optimisés. NCT03639051. ClinicalTrials

  • REPEAT (valves ZEPHYR®) — Compare une pose en deux temps vs un temps de valves endobronchiques pour limiter le risque de pneumothorax dans l’emphysème sévère. NCT06181357. ClinicalTrials

  • ERASE PH-COPD (tadalafil) — Phase III randomisée dans la BPCO avec hypertension pulmonaire sévère : objectif = améliorer capacité/évolution vs placebo. NCT05844462. centerwatch.com

  • Eo-Drive — À l’hôpital, compare une corticothérapie guidée par le taux d’éosinophiles à placebo pendant une poussée de BPCO, pour éviter les traitements inutiles. NCT04234360. ClinicalTrials

  • TRINEXT (Trimbow NEXThaler®) — Étude vie réelle française : impact d’une triple thérapie fixe sur la qualité de vie des patients BPCO. NCT05948891. ClinicalTrials+1

  • HiFAE (oxygène haut débit à domicile) — Teste si l’oxygène à haut débit à domicile réduit les exacerbations sévères après une hospitalisation. NCT05196698. ClinicalTrials

 

Références : 

  • Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, et al. Prevalence of pulmonary embolism among patients with COPD hospitalized with acutely worsening respiratory symptoms. JAMA. 2021;325(1):59-68. doi:10.1001/jama.2020.23567. PubMed

  • Jiménez D, Agustí A, Monreal M, et al. Effect of a pulmonary embolism diagnostic strategy on outcomes in patients hospitalized for COPD exacerbation: a randomized clinical trial. JAMA. 2021;326(13):1277-1285. doi:10.1001/jama.2021.14846. PubMed

  • Criner GJ, Celli BR, Brightling CE, et al. Benralizumab for the prevention of COPD exacerbations (GALATHEA & TERRANOVA). N Engl J Med. 2019;381(11):1023-1034. doi:10.1056/NEJMoa1905248. New England Journal of Medicine

  • AstraZeneca. D2340C00011 — AZD5423 vs budesonide in COPD (phase II, randomised, DB). 2013–2015. Disponible sur : https://astrazenecaclinicaltrials.com (accès 12 août 2025). astrazenecaclinicaltrials.com

  • Maltais F, Beck E, Webster K, et al. Glycopyrrolate/formoterol MDI vs umeclidinium/vilanterol DPI in COPD: randomized, double-dummy trial (AERISTO). Adv Ther. 2019;36(9):2434-2449. doi:10.1007/s12325-019-01015-3. PubMed

  • GlaxoSmithKline. GSK-200879 (phase IIb, BPCO) — résumé “grand public”. 2020. Disponible sur : filehosting.pharmacm.com (accès 12 août 2025). filehosting.pharmacm.com

  • EU Clinical Trials Register. EudraCT 2007-002522-29 — Boehringer Ingelheim protocol 352.2046 (BPCO). Statut : terminé. (accès 12 août 2025). clinicaltrialsregister.eu

  • Coquart JB, Lemaître F, Castres I, et al. Reproducibility and sensitivity of the 6-minute stepper test after pulmonary rehabilitation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:339-346. doi:10.2147/COPD.S77965. PubMed

  • ClinicalTrials.gov. NCT02103374 — NEBUADOM: Home nebulization in severe COPD. (accès 12 août 2025). ClinicalTrials

  • Le Mao R, Rannou F, Queiroz R, et al. Early varenicline for smoking cessation during COPD exacerbation: the SAVE randomized clinical trial. COPD. 2020;17(1):20-28. doi:10.1080/15412555.2019.1703928. Taylor & Francis Online

  • Reddel HK, Gerhardsson de Verdier M, Agustí A, et al. NOVELTY study design: prospective “real-world” asthma/COPD cohort. ERJ Open Res. 2019;5(1):00036-2018. doi:10.1183/23120541.00036-2018. PubMed

  • ClinicalTrials.gov. NCT05118269 — TARGET trial (InterVapor®) in emphysema (France). (accès 12 août 2025). ClinicalTrials